• Il est adapté à l’objectif de l’organisation, par le biais de son examen annuel.
• Il comprend un engagement à se conformer à la législation applicable aux produits et services ORTHOAPNEA, à se conformer aux exigences de la norme UNE-EN ISO 13485:2016 et réglementaires et à maintenir l’efficacité du SGC.
• Trés claire et bien communiquée et comprise au sein de l’organisation.
• Elle est réexaminée en vue de son maintien.

ORTHOAPNEA est convaincu que le développement du Système de Gestion de la Qualité et son utilisation appropriée se traduiront par un outil précieux pour la réalisation des objectifs de l’entreprise, car les prémisses de celui-ci doivent servir à accroître notre efficacité, notre efficacité et ainsi améliorer continuellement, en augmentant de la même manière le degré de satisfaction de nos clients.

C’est pourquoi cette politique de la qualité sera liée à l’évolution de nos activités et à l’exercice de nos fonctions, en partant du principe qu’il convient de promouvoir et d’assurer une performance optimale grâce à la planification des objectifs de qualité et à la mise en œuvre des actions prévues pour y parvenir, à partir de ces lignes je m’engage à fournir les ressources prévues pour ceux-ci et à suivre l’état d’avancement de ces plans, qui seront communiqués annuellement en liaison avec cette POLITIQUE DE LA QUALITÉ, pour que l’ensemble de l’organisation en soit consciente et collabore dans la mesure de ses possibilités et de ses responsabilités.

La société Orthoapnea conçoit, commercialise et distribue le KIT ORTHOAPNEA, qui contient les éléments indispensables à l’élaboration du dispositif final par le prothésiste. Ces éléments qui font partie du produit KIT ORTHOAPNEA, sont des dispositifs médicaux Classe I. Ces plans seront révisés par la direction dans l’examen annuel que la direction effectuera sur l’efficacité du système et le degré de satisfaction des clients.

Date : 16 février 2015

Signature: Direction de OrthoApnea