Das Management von ORTHOAPNEA stellt sicher, dass die Qualitätspolitik:
 
  • Es ist für die Organisation zweckdienlich, da es jährlich überprüft wird.
  • Es beinhaltet die Verpflichtung zur Einhaltung der für die Produkte und Dienstleistungen von ORTHOAPNEA geltenden Rechtsvorschriften, zur Einhaltung der Anforderungen der Norm UNE-EN ISO 13485:2016 und der Vorschriften sowie zur Aufrechterhaltung der Wirksamkeit des QMS.
  • Es bietet einen Rahmen für die Festlegung und Überprüfung von Qualitätszielen.
  • Sie wird innerhalb der Organisation kommuniziert und verstanden.
  • Sie wird auf ihre weitere Eignung hin überprüft.

ORTHOAPNEA, vertraut darauf, dass die Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems und seine Anwendung in geeigneter Weise ein wertvolles Instrument zur Erreichung der Unternehmensziele wird, da seine Prämissen dazu dienen müssen, unsere Effektivität, unsere Effizienz zu steigern und somit kontinuierlich zu verbessern, um auf diese Weise den Grad der Zufriedenheit unserer Kunden zu erhöhen.

Daher wird diese Qualitätspolitik mit der Entwicklung unserer Aktivitäten und der Ausübung unserer Funktionen verknüpft, wobei davon ausgegangen wird, dass deren optimale Leistung durch die Planung der Qualitätsziele und die Durchführung der zu ihrer Erreichung geplanten Maßnahmen gefördert und sichergestellt werden muss, Ich verpflichte mich hiermit, die dafür vorgesehenen Mittel bereitzustellen und den Fortschritt dieser Pläne zu überwachen, die jährlich zusammen mit dieser QUALITÄTSPOLITIK mitgeteilt werden, damit die gesamte Organisation sie kennt und im Rahmen ihrer Möglichkeiten und Verantwortlichkeiten mitarbeitet.

OrthoApnea entwickelt, produziert, vermarktet und vertreibt OrthoApnea-Geräte und die zu ihrer Herstellung erforderlichen Elemente. OrthoApnea-Produkte sind als Medizinprodukte der Klasse I eingestuft. Diese Pläne werden jährlich vom OrthoApnea-Management überprüft. Bei der jährlichen Qualitätsprüfung werden die Wirksamkeit des Systems und der Grad der Kundenzufriedenheit bewertet.